GMP Auftragsfertigung und Accelerator

Die DendroPharm GmbH bietet Auftragsfertigung für nicht-sterile halbfeste und flüssige Arzneimittel, klinische Studienmuster (Prüfmuster) sowie Kosmetika an. Wir bieten auch Stabilitätsstudien nach ICH 1 mit GMP-konformen Analysen an.

Über unsere Qualified Person nach AMG §13 / AMG §15 können wir Ihre Produkte nach einer Analyse in unserem Labor arzneimittelrechtlich freigeben, sowie Wareneingangskontrollen durchführen.

Ab dem zweiten Quartal 2026 fertigt Dendropharm Ihre GMP Produkte in unserem Klasse D konformen Reinraum in folgenden Batchgrößen: 0.5 kg bis 3 kg sowie 8 kg bis 50 kg in unseren 2 ESCO Mischern 3-L und 50-L.

Die Abfüllung Ihrer Produkte oder klinischen Prüfmuster erfolgt GMP gerecht semimanuell in Gebindegrößen von 10 ml zu 250 ml. Besonders hochviskose Produkte können wir in Dosierapplikatoren, auch in kleinen Größen von 0.5 ml bis 100 ml mittels einer Viscotech Anlage, abfüllen. Hierfür bieten wir auch eigene Applikatoren an, die eine arzneimittelrechtlich genaue Dosierungen von 50µl erlauben.

Präklinische flüssige Prüfmuster können in unserer Cleanbench sterilfiltriert werden. 

Zögern Sie nicht mit uns Kontakt aufzunehmen.

Die DendroPharm GmbH unterstützt junge Unternehmen, die innovative Arzneimittel (kleine und große Moleküle), halbfeste Formulierungen oder parenterale flüssige Formulierungen entwickeln, mit Accelerator-Dienstleistungen. Wir stellen Ihr Fertigarzneimittel unter GMP-Bedingungen für Stabilitätsstudien und klinische Studienproben her. Darüber hinaus bieten wir Büroräume für Start-ups sowie teilweise Sachinvestitionen, Beratung und Dienstleistungen zur Geschäftsentwicklung. Mit einem breiten Netzwerk von Partnern aus Wissenschaft und Industrie in ganz Europa tragen wir zum Wachstum Ihres Unternehmens bei.