Dendropharm - Contract Research und Development: Auftragssynthesen und Formulierungsentwicklung
Dendropharm synthetisiert polymerere Hilfsstoffe und small molecular drugs im Lohnauftrag. Wir sind Spezialisten für dendritische Nanomaterialien, mit denen die Hautpenetration um bis zu dem Faktor 14 für lipophile und hydrophile Arzneistoffe verbessert werden kann. In unserem Reinraum ermöglichen wir die GMP Herstellung von Kleinchargen für halbfeste & flüssige Arzneimittel und Kosmetika. Dabei unterstützen wir insbesondere start-ups und sclale-ups mit unserem regulatorischen Know-How.
Unsere Technologie und Expertise
Stabilitätsmessungen & Formulierungsentwicklung
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen gemäß den ICH-Richtlinien, einschließlich beschleunigter Belastungstests. Formulierung mit dendritischen Nanocarriern, die die gezielte Verabreichung verbessern, die Hautpenetration erhöhen und Nebenwirkungen reduzieren
Auftragssynthese
- Synthese funktionalisierter Polymere.
- Synthese maßgeschneiderter Core-Multi-Shell-Nanocarrier (CMS).
- Synthese anorganischer, funktionalisierter Eisenoxid-Nanocarrier.
Testmuster & Auftragsfertigung
- GMP-Testmusterherstellung und Kleinserienproduktion bis 50 Liter.
- Geeignet für halbfeste und flüssige unsterile Arzneimittel.
Die DendroPharm GmbH bietet die Lohnfertigung für klinische Prüfmuster und Kleinserien, insbesondere für halbfeste Substanzen an.
Diffusionszellen- und Arzneimittelfreisetzungstests
Diffusionszellentests zur Hautpenetration und Tests zur Wirkstofffreisetzung.
DendroPharm bietet: Transmukosales Hautmodell, Künstliches Hautmodell, Nacktmaus-/Nacktrattenmodell, Menschliches Hautmodell, Studien zur Arzneimittelfreisetzung, Entwicklung von HPLC-Methoden
Warum wir?
Ende-zu-Ende
Von der Entdeckung bis zur GMP-Produktion begleiten wir jeden Schritt.
Validierte GMP-Produktion
Die Herstellung entspricht vollständig den GMP-Standards
Moderne Produktionsanlagen
800 m² Reinräume, Labore, Lager und Produktion in Berlin.
Ein Standort
Alle Ressourcen unter einem Dach für optimale Effizienz.
EU-finanziertes Forschungsprojekt InnoCAN
Dieses Projekt, das von der Europäischen Union im Rahmen des Pro FIT-Programms (1. Januar 2023 – 30. September 2025) finanziert wird, zielt darauf ab, innovative mukoadhäsive Träger zu entwickeln, um die Bioverfügbarkeit und Verträglichkeit von Cannabisextrakten zu verbessern. Es umfasst auch die Entwicklung eines Verfahrens zur Messung der Mukoadhäsivität und einer standardisierten Methode zur Bewertung der Beladung von Nanoträgern.