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Die DendroPharm GmbH bietet Auftragsfertigung f\u00fcr nicht-sterile halbfeste und fl\u00fcssige Arzneimittel, klinische Studienmuster (Pr\u00fcfmuster) sowie Kosmetika an. Wir bieten auch Stabilit\u00e4tsstudien nach ICH 1 mit GMP-konformen Analysen an.<\/p>\n
\u00dcber unsere Qualified Person nach AMG \u00a713 \/ AMG \u00a715 k\u00f6nnen wir Ihre Produkte nach einer Analyse in unserem Labor arzneimittelrechtlich freigeben, sowie Wareneingangskontrollen durchf\u00fchren.<\/p>\n
Ab dem zweiten Quartal 2026 fertigt Dendropharm Ihre GMP Produkte in unserem Klasse D konformen Reinraum in folgenden Batchgr\u00f6\u00dfen: 0.5 kg bis 3 kg sowie 8 kg bis 50 kg in unseren 2 ESCO Mischern 3-L und 50-L.<\/p>\n
Die Abf\u00fcllung Ihrer Produkte oder klinischen Pr\u00fcfmuster erfolgt GMP gerecht semimanuell in Gebindegr\u00f6\u00dfen von 10 ml zu 250 ml. Besonders hochviskose Produkte k\u00f6nnen wir in Dosierapplikatoren, auch in kleinen Gr\u00f6\u00dfen von 0.5 ml bis 100 ml mittels einer Viscotech Anlage, abf\u00fcllen. Hierf\u00fcr bieten wir auch eigene Applikatoren an, die eine arzneimittelrechtlich genaue Dosierungen von 50\u00b5l erlauben.<\/p>\n
Pr\u00e4klinische fl\u00fcssige Pr\u00fcfmuster k\u00f6nnen in unserer Cleanbench sterilfiltriert werden.\u00a0<\/p>\n